会合のタイトル | 平成30年度 臨床研究研修会「What is Data Management? -Part2-(データの品質管理セミナー②)」 |
開催日時 | 平成31年3月8日(金)18:00~19:30 |
会場 | 順天堂医院 D棟 8階 カンファレンスルーム(東京都文京区) https://www.juntendo.ac.jp/university/about/establish.html |
主催 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター 事務局 |
事前受付 | 要 |
参加費 | 無料 |
対象者 | 臨床研究・治験等の研究者、研究支援者等 |
難易度 | 中級 |
概要 | 株式会社ワン・ステーションより安達健先生をお迎えして、「What is Data Management? -Part2-」をテーマにご講演いただきます。 現在、研究者主導型臨床研究を取り巻く環境は、劇的な変化を続けています。クリニカルデータマネジメントに関しても例外ではありません。 例えば、EDCの普及に伴い、ER/ESガイドライン、Computerized System Validationへの柔軟な対応が益々求められています。特に、臨床研究スタートアップ前の必要文書類の準備等に関しては、小規模運営を余儀なくされているデータセンターでは充分な対応が行なえない事例も散見されます。 そこで、本講義においては、こうした現状を踏まえて、より実践的な、小規模データセンターで研究者主導型臨床治験を実施する方策を紹介します。 また、運営現場から寄せられた質問事項にも回答を予定しています。 主に研究支援者を対象としておりますが、研究者を含めた幅広い方々にご参加いただけますと幸いに存じます。 |
問い合わせ先 | TEL: 03-3814-5672 E -mail:juntencrc@juntendo.ac.jp |
添付ファイル | 順天堂大学 講習会参加申込書20190308 |