首都圏ARコンソーシアム

【研修の目的】
研究コンセプト（PICO）作成のための実践的スキルを習得しよう！

臨床研究・治験を科学的・倫理的に適正に実施し、更に信頼性、透明性を高め遂行するためには、責任医師・分担医師の責務は極めて重要です。慶應義塾大学病院 臨床研究推進センターでは令和7年度 厚生労働省 臨床研究総合支援事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムの一環として臨床研究・治験に係る医師・歯科医師等を対象に、質の高い研究計画書（プロトコール）を作成し、適正に実施できる研究者を育成するための演習を含めた「臨床研究・治験従事者研修」を実施します。

本研修会では、研究計画書（プロトコール）作成の第一歩として、研究の大まかなフレームワーク、いわゆる研究コンセプト(PICO)作成のための実践的スキルの習得をめざします。講義ではPICOに代表される研究コンセプトのフレームワークのほか、サンプルサイズの見積もり、研究の質の管理（データマネジメント・モニタリング）、feasibleなプロトコール作成の留意点についてわかりやすく説明しています。
（対象となる法規制：倫理指針（メイン）、臨床研究法）

【プログラム（予定）】
●ライブ配信講習（当日　9:00-12:00）
1．研究コンセプト作成の概要および生成AI活用法
2．ブレイクアウトルーム機能を使用したグループ演習（PICOの作成）
3．グループ発表・全体ディスカッション
4．質疑応答・講評
5．アンケート回答（Googleフォーム）

●オンデマンド講習（講義＊要事前視聴）
1．プロトコールコンセプト：臨床疑問の定式化(PICO)
2．サンプルサイズの見積もり
3．Feasibleなプロトコール作成の留意点
4．研究のQuality Control 研究モニタリング
5．研究のQuality Control データマネジメント
6．臨床研究における生成AI活用（例：レイサマリ・英語翻訳）
※Zoomを使用したWeb配信形式での実施です。音声・画像の双方向送受信可能な PC を利用できる環境でのご受講を推奨いたします。（質疑応答やグループワーク時に発言する、Googleスライド・パワーポイント資料を作成するなどの作業を予定しています。）

【募集人数】
30名（但し、定員に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります。ご了承下さい。）

下記URLにアクセスの上、慶應CTR受講管理システムよりお申込みをお願いします。
https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/

※申込締切：2026年7月6日（月）

【お申し込み上の注意事項】
１．本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、臨床研究中核病院以外の方を優先的に対象とします。
２．同一機関からのお申込みが多数ある場合は、事務局にて調整することがあります。
３．講義内容は記録のため録画いたします。なお、事業報告や広報の一貫として、本学/当院の広報誌・ホームページ等に研修風景の写真等を個人が特定できないよう編集して掲載する場合がございますので、予めご了承ください。
４．申込は①慶應CTR受講管理システムからのお申込みと②受講申請書（googleフォーム）の提出をもって完了となります。事務局で所属等の確認を行った後、研修会受講の可否を申込完了日から10日程度でメールにてお知らせいたします。