※Web配信 [セミナー・講習会][慶應] 2020年10月30日(金)18:30~19:45 再生医療セミナー「再生医療等製品の失敗しない開発方法」(第1回「品質及び規格について」)

会合のタイトル 再生医療セミナー「再生医療等製品の失敗しない開発方法」(第1回「品質及び規格について」)
開催日時 2020年10月30日(金)18:30~19:45
会場 オンライン開催(zoomミーティング)
主催 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
事前受付
参加費 無料
対象者 再生医療等製品を開発する研究者・開発関係者等
難易度
概要 慶應義塾大学では再生医療の研究成果を迅速に患者さんに届けられるよう、臨床研究推進センターが中心となり、学内外で実施されている研究開発の支援を行っています。
再生医療等製品の実用化にあたっては、開発の中で生じる様々な課題の解決に向けて、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と早期に相談を行うことが重要となります。本セミナーでは、再生医療等製品を開発する研究者の先生方がPMDAとの対面助言(RS戦略相談)において整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含め、十分な議論を行えるようになることを目的として、計5回の開催を通じて産官学の講師からそのポイントと戦略をご講演をいただきます。第1回は「品質及び規格について」がテーマとなります。
再生医療等製品の開発に取り組む研究者・開発関係者はもちろんのこと、ご関心のある先生方、企業等の皆様からのご参加も広くお待ちしております。

 

【テーマ】
品質及び規格について
品質とは/規格の設定方法・時期/工程内管理試験と出荷時の試験等

 

【講師】
慶應義塾大学病院  臨床研究推進センター 客員准教授
第一三共株式会社  CMC薬事担当
尾山 和信 先生

 

【お申込方法】
https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/003620.html
を参照の上、「お申込みフォーム」からご登録をお願いします。

 

【事前準備】
オンライン開催にあたり、zoomを使用いたします。
zoomを初めて利用される方は、下記URLから事前にダウンロードをお願いいたします。
https://zoom.us/download

 

参加にあたっての操作手順は、以下のページ(zoomヘルプセンター)で詳しく解説していますのでご参照ください。
*「ミーティングに参加する」という1分間のビデオ紹介をご確認ください。
https://support.zoom.us/hc/ja

 

【ご注意】
オンライン開催となりますので、何らかの理由で音声や映像が乱れたり、通信が中断してしまう事がありますがご理解ください。

URL https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/003620.html
問い合わせ先 apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp

 

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