| 本講義は新型コロナウイルス（COVID-19）感染症拡大の状況を踏まえ、Zoomを使用したLIVE配信にて開催いたします。
テーマ：『臨床試験で知りたいもの(estimand)』
概要
臨床試験で有害事象が発生して治療を中止した方の有効性データは、中止後も取得する必要があるでしょうか。取得した場合はどのように解析すべきでしょうか。 試験途中で別の治療を開始した場合はどうでしょう。
このような事態への対処法を計画段階で十分に検討していない場合、得られたデータから「その試験で知りたい治療効果」が十分に分からないかもしれません。近年、このような「臨床試験で知りたいもの(臨床試験のestimand)」をこれまで以上に精密に設定し、どのように解析していくか、に関する議論が盛んにおこなわれています。この点に関して記載された「ICH E9ガイドライン(臨床試験のための統計的原則)の補遺」が、2019年11月にICH総会で採択され、日本でも近日中に薬事規制に取り込まれるものと思われます。本講演では、ICH E9の補遺の内容、および今後の臨床試験の計画から解析までの注意点をご説明します。
講師：土居 正明 先生 (京都大学)
申込方法： 以下の申込フォームよりお申込みください。
【https://forms.gle/mRXhbRLKsiEowUFr6】
〆切：2020年10月28日(水)17：00
※申込多数の場合、システムの都合で参加人数を制限させていただく場合があります。
☆注意事項
・開催日前日に、詳細・招待URL等のご案内メールが自動で送られます。
【10/28(水)17:00】を過ぎてもメールが届かない方はメールアドレスの登録が間違っている可能性があります。
事務局へお問い合わせください。また他人への招待URLの共有はおやめください。
・本講座はZoomを使用したLIVE配信となります。
事前に必ずアプリのダウンロードをお願いします。（https://zoom.us/download）
（Zoom基本操作は右記をご参考ください。https://support.zoom.us/hc/ja）
・修了証は講義を最後まで視聴した方に限り、Zoom上でデータ配布しますのでPCのアプリにてご視聴ください。スマートフォン・タブレット・Webブラウザでの視聴ではファイルの受信が出来ません。
・この研修は倫理委員会事務局が指定している研究を遂行するためのe-learningではありません。倫理委員会にこの修了証を提出しても無効となりますのでご注意ください。
・日本臨床試験学会 認定制度の対象ポイント（１時間＝１ポイント）となります。
・14：25以降の入室はできません。講義開始15分後を目安にミーティングルームをロックします。
☆当日のスケジュール（予定）
13：55～ 音声テスト
14：00～ 注意事項説明、講師紹介
14：10～ 講義
15：10～ 質疑応答
15：25～ アンケート、修了証配布～終了
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