首都圏ARコンソーシアム

【内容】
一つの臨床研究を実施するためには、研究者のみならずその周囲でサポートする人たちの多大なる労力が必要になるだけでなく、患者さんにも身体的・精神的負担を強いることになります。よって、「なんとなく臨床研究をやってみよう」という気持ちで始めてしまっては後々で後悔することが目に見えています。臨床研究を“成功”させることは研究者にとっては責務であり、研究を始める前に十分に準備してから研究を開始すべきです。ではその臨床研究を“成功”させるためにはどのようなことを考慮すれば良いのでしょうか？臨床研究で最も大切な要素は、研究の骨格となる設計図をしっかりと書くことにあります。どのような機械でも設計図が適当であった場合には良いものは出来上がらず、いずれ故障してしまうでしょう。臨床研究でも全く同じことが言えます。臨床研究の設計図とはズバリ、意義のある臨床疑問（Clinical Question）と研究デザイン（PICO）、および結果を歪めしまうバイアスと交絡に十分対処している計画書となります。　これらの設計図をもれなく作成することこそ臨床研究が成功するための最大の要素となります。
今年度の第2回目は、臨床研究の骨格となる研究デザイン作成時に注意すべき点をまとめ、その研究デザインを支えるために必要な”チーム“についてご紹介します。