首都圏ARコンソーシアム

「臨床研究に対するデータセンター・データマネジメントの役割」

この10年で臨床研究を巡る環境は大きく変わり、医局だけで対応していた時代から多職種の連携によって臨床研究を成功に繋げる方向へ変わりつつある。特に、臨床研究法は、過去の不正案件に留意しつつも、イノベーションの推進と被験者の保護のためにどのような対応が必要かという視点で見直すための指標であるともいえる。
特に重篤な有害事象に対する評価については、「国際基準からみた臨床研究法の特徴と多施設共同試験の運用-GCPコンパリソン法による重篤な有害事象報告に関する検討-」（大津・信濃ら、臨床評価、2018） でまとめている。

本講演では、これらの解説も行いながら、データセンター（データマネジメント、統計解析）の役割および今後の期待について述べたい。

■講師
国立国際医療研究センター　臨床研究センター　データサイエンス部臨床疫学研究室長
大津　洋先生
主に研究支援者を対象としておりますが、研究者を含めた幅広い方々にご参加いただけますと幸いに存じます。