※Web配信 [セミナー・講習会][慶應] 2021年1月22日(金)18:30~19:45 再生医療セミナー「再生医療等製品の失敗しない開発方法」(第4回「FIHの試験計画と戦略」)

会合のタイトル 再生医療セミナー「再生医療等製品の失敗しない開発方法」(第4回「FIHの試験計画と戦略」)
開催日時 2021年1月22日(金)18:30~19:45
会場 オンライン開催(zoomウェビナー)
主催 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
事前受付
参加費 無料
対象者 再生医療等製品を開発する研究者・開発関係者等
難易度
概要 慶應義塾大学では再生医療の研究成果を迅速に患者さんに届けられるよう、臨床研究推進センターが中心となり、学内外で実施されている研究開発の支援を行っています。
再生医療等製品の実用化にあたっては、開発の中で生じる様々な課題の解決に向けて、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と早期に相談を行うことが重要となります。本セミナーでは、計5回の開催を通じて産官学の講師からそのポイントと戦略をご講演いただきます。 

第4回は「FIHの試験計画と戦略」がテーマとなります。
再生医療等製品の開発に取り組む研究者・開発関係者はもちろんのこと、ご関心のある先生方、企業等の皆様からのご参加も広くお待ちしております。

 

【テーマ】
FIHの試験計画と戦略
- FIHの計画立案とFIHを始めるまでに必要な事項(試験等)
- 開発計画の中でのFIHの位置づけ
- 臨床研究として実施する場合と治験として実施する場合の違い

 

【講師】
京都府立医科大学臨床研究推進センターURA部門長
木村 健一 先生

 

【お申込方法】
https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/003691.html
を参照の上、「お申込みフォーム」からご登録をお願いします。

 

【事前準備】
オンライン開催にあたり、zoomを使用いたします。
zoomを初めて利用される方は、下記URLから事前にダウンロードをお願いいたします。
https://zoom.us/download

 

参加にあたっての操作手順は、以下のページ(zoomヘルプセンター)で詳しく解説していますのでご参照ください。
*「ミーティングに参加する」という1分間のビデオ紹介をご確認ください。
https://support.zoom.us/hc/ja

 

【ご注意】
オンライン開催となりますので、何らかの理由で音声や映像が乱れたり、通信が中断してしまう事がありますがご理解ください。

 

URL https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/003691.html
問い合わせ先 apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp

 

ポスターはこちら