首都圏ARコンソーシアム

【講　師】
日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 臨床開発部　長尾 典明 先生

【概　要】
慶應義塾大学病院臨床研究推進センターでは、安全で適正な臨床研究・治験の計画策定ならびに実施に必要な基本知識やコア・コンピテンシーのエッセンスを入門者でも習得していただくべく、「臨床研究推進啓発セミナー」を開講しています。

【本セミナーのねらい】
ICH-GCPに品質マネジメントについて追記されて以来，臨床研究を実施する際にも品質マネジメントの実装が求められるようになっています。ただ，これまで臨床研究を計画する際に品質マネジメントについてあまりフォーカスされていなかったこともあり，具体的に何から取り組めばよいのか悩まれている方もいるのではないでしょうか？ 　実施する臨床研究を成功に導くための品質マネジメントを実装するために大切なことは，品質マネジメントのHow toのみにとらわれることなく、本質にフォーカスし、基本的な品質マネジメントの考え方と実装する本当の目的について，すなわち品質マネジメントのWhyについて適切に理解することにあります。 　本セミナーでは、臨床研究の品質マネジメントのコツをプロジェクトマネジメントの視点から，ポケット資料集PM/QMS版のコンテンツにも触れながら解説していきたいと思います。

【申込方法】
「臨床研究教育研修 受講管理システムwebサイト（https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/）」 よりお申込みをお願いします。