首都圏ARコンソーシアム

【研修の目的】
研究コンセプト（PICO）作成のための実践的スキルを習得しよう！

臨床研究・治験を科学的・倫理的に適正に実施し、更に信頼性、透明性を高め遂行するためには、責任医師・分担医師の責務は極めて重要です。慶應義塾大学病院 臨床研究推進センターでは令和7年度 厚生労働省 臨床研究総合支援事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムの一環として臨床研究・治験に係る医師・歯科医師等を対象に、質の高い研究計画書（プロトコール）を作成し、適正に実施できる研究者を育成するための演習を含めた「臨床研究・治験従事者研修」を実施します。

本研修会では、研究計画書（プロトコール）作成の第一歩として、研究の大まかなフレームワーク、いわゆる研究コンセプト(PICO)作成のための実践的スキルの習得をめざします。講義ではPICOに代表される研究コンセプトのフレームワークのほか、サンプルサイズの見積もり、研究の質の管理（データマネジメント・モニタリング）、feasibleなプロトコール作成の留意点についてわかりやすく説明しています。
（対象となる法規制：倫理指針（メイン）、臨床研究法）

【プログラム（予定）】
●午前の部（09:30～12:30）
講義：プロトコールコンセプト
講義：サンプルサイズの見積もり
講義：Feasibleなプロトコール作成の留意点
講義：研究のQuality Control：研究モニタリング
講義：研究のQuality Control：データマネジメント
●午後の部（13:30～17:30）
演習：研究コンセプト(PICO)の作成（グループワーク）
演習：全体ディスカッション、講評
アンケート回答
※Zoomを使用したWeb配信形式での実施です。音声・画像の双方向送受信可能な PC を利用できる環境でのご受講を推奨いたします。（質疑応答やグループワーク時に発言する、Googleスライド・パワーポイント資料を作成するなどの作業を予定しています）

【募集人数】
30名（但し、定員に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります。ご了承下さい。）

下記URLにアクセスの上、慶應CTR受講管理システムよりお申込みをお願いします。
https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/

※申込締切：2025年6月23日（月）

【お申し込み上の注意事項】
１．本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、慶應病院をはじめとする臨床研究中核病院以外の方を優先的に対象とします。
２．同一機関からのお申込みが多数ある場合は、事務局にて調整することがあります。
３．講義内容は収録を予定しています。また、事業報告や当センターの教育活動の広報の一貫として本学/当院の広報誌・ホームページ等に研修会風景の写真等を掲載したいと考えています。つきましては、これらの媒体に個人が写っている写真等を掲載することを予めご了承ください。
４．申込は慶應CTR受講管理システムからのお申込みと受講申請書（googleフォーム）の提出をもって完了となります。事務局で所属等の確認を行った後、研修会受講の可否を申込完了日から10日程度でメールにてお知らせいたします。