首都圏ARコンソーシアム

テーマ：『臨床試験における品質確保について　～ICH-E6改訂を踏まえて～』

概要： GCPガイダンス通知改正・関連通知発出により、ICH-E6(R2)の国内導入が完了しました。
本改正等の大目的は規制の強化ではなく、むしろ柔軟性をもって、臨床試験を効率的に実施することを推奨するものです。そのため、特にリスクに基づく取組の重要性が強調されており、品質確保のあり方も見直す必要があります。
本講演では、上記改正等を踏まえ、モニタリングや監査を含む品質確保の基本的な考え方や、モニタリングと監査の違い等について紹介します。

講師：宇井 英明 先生（東京大学医学部附属病院）
臨床研究支援者向けの研修会となりますが、どなたでも受講いただけます。

申込方法： 以下の申込フォームよりお申込みください。開催日までに事務局より詳細のご案内をお送りします。
【https://forms.gle/u2cnbY3iUNL3tJRd6】

〆切：2020年9月3日(木)17：00
※申込多数の場合、システムの都合で参加人数を制限させていただく場合があります。

☆注意事項
・本講座はZoomを使用したLIVE配信となります。
事前に必ずZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）をお願いします。
（Zoom基本操作は右記をご参考ください。https://support.zoom.us/hc/ja）
・修了証は講義を最後まで視聴した方に限り、Zoom上でデータ配布しますのでPCのアプリにてご視聴ください。スマートフォン・タブレット・Webブラウザでの視聴ではファイルの受信が出来ません。
・この研修は倫理委員会事務局が指定している研究を遂行するためのe-learningではありません。倫理委員会にこの修了証を提出しても無効となりますのでご注意ください。
・開催日までに詳細と招待URL等のご案内をお送りいたします。他人への招待URLの共有はおやめください。
・この研修は日本臨床試験学会 認定制度の対象ポイント（１時間＝１ポイント）となります。

☆当日のスケジュール（予定）
13：55～　音声テスト
14：00～　注意事項説明、講師紹介
14：10～　講義
15：10～　質疑応答
15：25～　アンケート、修了証配布～終了

☆臨床研究研修会情報ページ
https://www.juntendo.ac.jp/jcrtc/about/results-of-activity/workshop.html