※Web配信[セミナー・講習会][慶應]2022年7月2日(土) 9:30 -17:00 臨床研究・治験従事者研修（R4年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業）

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会合のタイトル 臨床研究・治験従事者研修（R4年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
開催日時 2022年7月2日（土） 9:30 -17:00
会場 Web配信形式での実施です
主催 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
事前受付 要
参加費 無料
対象者 医療機関において臨床研究・治験に係る業務を行っている、若しくは今後行う予定があり、今後も継続して臨床研究・治験業務に携わる（研究責任医師を目指している方）医師・歯科医師の方を対象とします。なお、本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、臨床研究中核病院以外の医師・歯科医師を優先的に対象とします。
難易度 初級～中級
概要

【研修の目的】
研究コンセプト（PICO）作成のための実践的スキルを習得しよう！
臨床研究・治験を科学的・倫理的に適正に実施し、更に信頼性、透明性を高め遂行するためには、責任医師・分担医師の責務は極めて重要です。この度、慶應義塾大学病院臨床研究推進センターは、厚生労働省臨床研究総合促進事業の一環として、臨床研究・治験に係る医師・歯科医師を対象に、質の高い研究計画書（プロトコール）を作成し、適正に実施できる研究者を育成するための演習を含めた研修を実施します。 本研修会では、研究計画書（プロトコール）作成の第一歩として、研究の大まかなフレームワーク、いわゆる研究コンセプト(PICO)作成のための実践的スキルの習得をめざします。講義ではPICOに代表される研究コンセプトのフレームワークのほか、サンプルサイズの見積もり、研究の質の管理（データマネジメント・モニタリング）、feasibleなプロトコール作成の留意点についてわかりやすく説明しています。（初級～中級レベル、対象となる法規制：新指針（メイン）、臨床研究法）

【プログラム（予定）】
■午前の部（09:30～12:30）
LIVE配信：（講義）プロトコールコンセプト
LIVE配信：（講義）サンプルサイズの見積もり
LIVE配信：（講義）Feasibleなプロトコール作成の留意点
LIVE配信：（講義）研究のQuality Control：研究モニタリング
オンデマンド：（講義）研究のQuality Control：データマネジメント

 

■午後の部（13:30～17:00）
LIVE配信：（グループ演習）試験コンセプト(PICO)の作成
LIVE配信：全体ディスカッション、講評
アンケート回答
※Zoomを使用したWeb配信形式での実施です。音声・画像の双方向送受信可能な PC を利用できる環境でのご受講を推奨いたします。（質疑応答やグループワーク時に発言する、パワーポイント資料を作成するなどの作業を予定しています。）

【募集人数】
30名（但し、定員に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります。ご了承下さい。）
申込方法 臨床研究講習会受講管理システムwebサイト
https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/
よりお申込みをお願いします。

※申込締切：2022年6月20日（月）

【お申し込み上の注意事項】
1.本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、慶應病院をはじめとする臨床研究中核病院以外の方を優先的に対象とします。
2.同一機関からのお申込みが多数ある場合は、事務局にて調整することがあります。
3.講義内容はビデオ収録を予定しています。また、事業報告や当センターの教育活動の広報の一貫として本学/当院の広報誌・ホームページ等に研修会風景の写真等を掲載したいと考えています。つきましては、これらの媒体に個人が写っている写真等を掲載することを予めご了承ください。
4.受講管理システムからお申込み後、事務局からの案内mailに従って受講申請書（googleフォーム）を入力・提出してください。所属等の確認を行った後、研修会受講の可否を申込み日（受講申請書提出日）から10日程度で電子メールにてお知らせいたします。なお、電話等による個別の問い合わせには応じられませんのでご了承ください。
URL https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/005363.html
問い合わせ先 keio-edu-tra@adst.keio.ac.jp