首都圏ARコンソーシアム

■研修会テーマ

先進医療は、保険収載に向けて、臨床研究法等の規制に基づき行われる臨床研究であり、混合診療が可能であること、薬事承認への迅速施策に優先的にアクセスできるなどのメリットがある。先進医療に求められる条件として、医療技術として有効・安全か、既存標準治療と比較して有効・安全か、普及性があるかといった原則が問われる。
本講演では、本邦未承認医療機器を用いた特定臨床研究の臨床研究法での審査・承認及び先進医療申請の演者自身の経験から、先進医療制度の活用のメリット、研究計画作成の上で押さえるべきポイントを解説する。

■講師
本間　康弘先生　（順天堂大学医学部附属順天堂医院 整形外科　講師／順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター講師）

主に研究支援者を対象としておりますが、研究者を含めた幅広い方々にご参加いただけますと幸いに存じます。